“藥神”謝幕，轉投零售渠道，集采深刻改變中國醫藥市場

　　來源：健識局

　　2022年底，瑞士諾華公司與中國國藥控股達成了一項協議。

　　從2023年1月起，諾華將自己研發的抗癌藥物“格列衛”（通用名：甲磺酸伊馬替尼）在中國的商業推廣權交給國藥控股，意味著退出這款明星藥物在中國的銷售工作。

　　這盒小小的藥，推動了中國一系列藥品政策改革。

　　2018年，電影《我不是藥神》公映，片中主人公為了給身患癌癥的患者買印度仿制版抗癌藥，遭到了刑事處罰。這部電影因特殊的現實意義和聚焦的醫藥問題，引起了轟動性的討論。中國政府網報道，國務院總理專門就此片作出批示：

　　“癌癥等重病患者關于進口‘救命藥’買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了推進解決藥品降價保供問題的緊迫性?！?/p>

　　隨后，國家藥品集采、醫保價格談判等一系列工作波瀾壯闊地推進。這5年里，人民群眾享受到了切切實實的實惠。國內很多仿制藥迅速上市，進口特效藥價格快速下降，很多之前需要賣房才能吃得起的藥，如今已經可以用便宜的價格買到。

　　“格列衛”是中國醫藥改革的一個標志性藥物。如今，甲磺酸伊馬替尼早已集采，仿制藥價格遠遠低于諾華原研的“格列衛”。對于不少市場銷售額不大、或者利潤不高的品種，外資藥企往往選擇不再直銷，而是交給代理商銷售。

　　如今諾華退出“格列衛”的銷售，轉給國藥控股，正是中國醫藥行業深刻變化的縮影。

　　01 遭遇集采“砍價”，“格列衛”市場風光不再

　　“格列衛” 是由諾華公司研發，2002年中國上市，用于治療慢性粒細胞性白血病。2013年時，“格列衛”每盒25000元，病人一個月要吃一盒，年治療費用30萬元。

　　這么貴是有原因的，1993年科學家布萊恩·德魯克爾與諾華開始合作研發“格列衛”，直到2001年5月才正式在美國上市，期間投入大量研發費用。因此剛進入中國時，“格列衛”就是這個價格。

　　即便是今天，每月25000元的治療費也不是每家都掏得起，更何況20年前?！案窳行l”很長一段時間來都是“天價藥”的代表，引發的社會輿論也最多。

　　伊馬替尼的專利到2013年4月到期，國內豪森、正大天晴和石藥歐意等快速開始仿制，但諾華原研的“格列衛”仍主導市場，占八成份額。根據Frost&Sullivan的數據顯示，2017年“格列衛”在華銷售約為20億元。

　　中國政府一直在努力降低“格列衛”的價格，從2014年開始就有省份陸續將“格列衛”納入地方醫保，2017年國家將其納入醫保乙類，每盒價格降到7182元。

　　這還不是終點。

　　2018年底。國家醫保局推行“4+7”集采試點落地，豪森藥業的甲磺酸伊馬替尼片最終以每盒623.82元（100mg/60片）的價格中選。隨后，齊魯、石藥、正大天晴展開價格大戰，向豪森發起價格沖擊。集采之后，國產“格列衛”仿制藥每盒最低只要604.7元，大大降低白血病患者的經濟負擔。

　　諾華原研的“格列衛”市場優勢早已不再。根據Pharma ONE的數據顯示，2021年“格列衛”的銷售額達13.63億元，約占整體市場六成。

　　此番諾華主動與國藥控股合作，基本就退出了“格列衛”的競爭。國藥控股有著渠道和服務的能力，截至2022年6月，國藥控股零售門店總數突破1萬家，其中雙通道門店數量共計676家，為廣大慢病患者獲得腫瘤治療藥物提供了便利。分析人士指出，諾華與國藥控股的合作，可能是想搶先在連鎖藥店布局。

　　在集采強力推進之下，不少曾經的明星產品、原研藥不愿降價和仿制藥搞價格戰，就選擇院外市場，通過互聯網或線下藥店渠道銷售?！案窳行l”的營銷模式不斷地與時俱進，業內認為，“格列衛”需要在一定的發展周期后調整固有營銷模式，以此帶動銷售二次高峰。

　　02 與國藥控股開展合作，意在零售市場需找突破

　　這一次，諾華與國藥控股的合作不僅限于“格列衛”，還將另一款藥物“恩瑞格”的中國市場的商業推廣權拱手相讓。

　　“恩瑞格”通用名是地拉羅司分散片，用于因需要長期輸血而引致鐵質積聚（如地中海貧血）的患者，2010年中國獲批上市，2019年進入國家醫保目錄。

　　這款藥物是治療非輸血依賴地中海貧血特過載的“孤兒藥”，沒有集采的壓力，但諾華已率先在全球市場體會銷售額持續下降的窘境。

　　根據諾華的財報顯示，2016年，“恩瑞格”的全球年銷量為9.56億美元，而2020年全球銷售下滑至5.63億美元。中國市場上，諾華占據九成，不過2021年銷售額只有9000萬元，更為糟糕的是，奧賽康、豪森的國產仿制藥陸續上市，“恩瑞格”的市場已經被瓜分。

　　2021年4月，國藥控股與諾華簽署“麒麟項目”合作備忘錄，開啟雙方在腫瘤領域的合作。而此番再度牽手，無疑是基希望于在零售市場需找突破。中國目前已躍居全國第二大醫藥市場，僅是地中海貧血的數量，中國重型和中間型的患者人數約在30萬人左右。

　　事實上，中國醫藥市場規則發生變化，曾幫諾華賺得盆滿缽滿的專利藥：佳維樂（維格列汀片）益可服（氨氯地平纈沙坦片）、代文（纈沙坦膠囊）、帕坦洛（鹽酸奧洛他定滴眼液）、唐力（那格列奈）等重磅品種均被納入全國集采。

　　諾華必須面對市場格局的深度調整。2022年4月，諾華宣布全球框架調整，今后將采用一種新的組織結構和運營模式，制藥與腫瘤兩大部門合并，實現諾華未來十年的產品創新，同時預計本輪調整全球將裁員超8000人。

　　03 集采重塑醫院市場，專利過期藥終將走向沒落

　　專利過期的原研藥，今后可能無法再享受“超國民待遇”?！案窳行l”等眾多專利過期藥逐漸退出臨床一線使用已是必然趨勢。

　　根據國家醫保局的數據顯示：過去五年，國家組織集采7批294種藥品平均降價超50%。在集采品種中，使用高質量藥品的患者比例，從50%提高到90%以上，藥品“帶金銷售”的空間持續被壓縮，越來越多藥品生產企業走上重創新、重質量的發展新路。

　　在集采的舞臺上，仿制藥企業和原研藥同臺競爭。齊魯制藥參與了5次集采，其中標產品在供應省份的市場占有率基本在80%以上，市場份額大幅提升。四川匯宇、科倫等企業也通過仿制+集采的策略，打開了新格局。

　　不少跨國藥企已經啟動變陣，進行部門調整。除諾華之外，賽諾菲重組胰島素團隊、輝瑞調整KA及銷售團隊、阿斯利康成立全渠道事業部。禮來、羅氏、楊森、暉致、第一三共等公司均對自身產品和組織結構進行調整，開始把更多新藥引入中國。

　　健識局梳理發現，自2017年起至2022年9月，楊森中國共有28個創新藥物和新適應癥在中國獲批或上市。諾華、輝瑞計劃5年內分別在華上市50、65個新產品或適應癥。

　　業內普遍認為，未來，中國醫藥市場的競爭力，取決于研發管線的厚度和對成本的控制能力。與此同時，依靠仿制藥、專利過期原研藥生存的藥企，將逐漸走向沒落。

　　歷經多輪集采洗禮，中國醫藥行業正在走出創新發展“加速度”。