2023年，這些中國醫療器械公司有望實現IPO上市！

　　轉自：醫藥觀瀾

　　在證券交易所上市是一家公司發展的一個重要里程碑。據不完全統計，在2022年有多家中國創新醫療器械公司在科創板或港交所成功IPO。與此同時，還有一些中國創新醫療器械公司在港交所或者科創板遞交IPO申請，有望于2023年成功上市。本文中就讓我們來看看這些公司的研究領域都有哪些？它們開發的產品都能惠及哪些患者？

　　聯影醫療、微創腦科學等于2022年成功IPO

　　據不完全統計，2022年至少有10家創新醫療器械公司在港交所或科創板實現IPO。從研究領域來看，這些公司的研發方向包括血管介入手術器械、眼科醫療器械、醫學影像設備、血液凈化設備等等。

　　其中，業聚醫療的主要產品為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）及經皮腔內血管成形術（PTA）手術介入器械，這兩類手術通常是冠狀動脈疾病及外周動脈疾病的治療首選。同時，業聚醫療目前也正在進一步步向復雜的心血管介入、結構性心臟病介入及神經介入領域滲透并拓展產品組合。

　　潤邁德醫療同樣專注于血管介入領域，并致力于在幾年后推出血管介入手術機器人。該公司目前專注于基于冠狀動脈造影的血流儲備分數系統（caFFR系統）及微血管阻力指數系統（caIMR系統）的設計、研發及商業化，同時也在設計研發其他產品，這些產品的設計均旨在成為未來手術機器人的重要建造模塊。而血管介入手術機器人是一個一站式混合程序，目標是將經皮冠狀動脈介入治療全流程自動化。

　　微創腦科學則是一家神經介入醫療器械公司。神經介入手術屬微創性手術，其利用放射學及先進的圖像引導技術治療神經血管疾病。根據微創腦科學招股書介紹，該公司的產品組合有約30款商業化及候選產品，涵蓋神經血管疾病的三大領域，即出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中。

　　樂普心泰醫療、健世科技均專注于結構性心臟病介入醫療器械領域。針對結構性心臟病的介入治療是一種通過血管穿刺途徑進入心腔或血管，以進行結構性心臟病診斷或治療的技術。其中，樂普心泰醫療的產品組合包括了多種先天性心臟病封堵器產品、心臟瓣膜在研產品等；健世科技則已經開發出針對不同類型結構性心臟病的一系列治療解決方案，其中核心產品導管三尖瓣置換產品LuX-Valve已經被美國FDA授予突破性醫療器械認定，并進入NMPA醫療器械“綠色通道”。

　　微創電生理公司專注于電生理介入診療與消融治療領域。受益于定位導航技術的進步和微創介入技術的成熟，心臟電生理介入技術在診斷和治療心律失常方面快速發展，已成為心臟電生理領域熱點之一。根據微創電生理招股書，該公司已經有共計5項創新產品進入NMPA醫療器械“綠色通道”，產品涵蓋三維心臟電生理標測系統、冷鹽水灌注射頻消融導管、腎動脈射頻消融導管、壓力感知磁定位灌注射頻消融導管和心臟冷凍消融系統。

　　康灃生物則專注于微創介入冷凍治療領域，并憑借液氮冷凍消融技術打造全面的產品組合，涉及經自然腔道內鏡手術領域及血管介入領域。該公司的產品將有望用于治療泌尿、呼吸及消化系統疾病，房顫、高血壓及其他心血管疾病。該公司開發的治療難治性高血壓的創新產品獲得了美國FDA授予突破性醫療器械認定。

　　此外，還有些公司正在研發眼科醫療器械或者血液凈化設備等。比如，高視醫療的產品組合涵蓋用于診斷、治療或手術的眼科醫療器械，且覆蓋眼底病、白內障、屈光不正、青光眼、眼表疾病、視光及兒童眼科所有七個眼科亞?？?。山外山血液凈化公司則研發了連續性血液凈化設備、血液透析機以及血液灌流機等，其產品廣泛應用于治療各類急慢性腎功能衰竭、尿毒癥、多臟器衰竭、中毒等多種病癥。

　　2023年，這10多家醫療器械公司有望上市

　　據不完全統計，2022年至少有13家醫療器械公司已經向港交所或科創板遞交IPO申請，有望于2023年正式上市。這些公司的研究領域包括了手術機器人、血管疾病介入治療、數字化彩超設備、器官移植領域的醫療器械研發、分子診斷、CT系統、血液凈化設備等等。

　　值得一提的是，其中多家公司開發的產品已經在海內外取得重要的監管進展。例如：思哲睿公司開發的泌尿外科領域的核心產品康多機器人已經通過創新醫療器械特別審批程序（即“綠色通道”）在中國獲批上市，這是一款針對各類復雜的微創外科手術打造的腔鏡手術機器人；健耕醫藥的核心產品LifePort腎臟灌注運轉箱已經在中國、歐洲、美國取得注冊證，該產品主要用于腎臟移植前的供體腎臟保存及修復，并對供腎質量進行實時評估，可以減輕缺血再灌注損傷；此外，紐脈醫療的Prizvalve經導管主動脈瓣置換術（TVAR）瓣膜產品也已經進入中國國家藥監局（NMPA）創新醫療器械“綠色通道”，該產品專為治療重度主動脈瓣狹窄且手術風險高、不宜手術的患者而設計。

　　此外，還有一些公司已經在相應領域深耕多年，擁有豐富的商業化及在研產品組合。比如：東軟醫療是中國醫學影像解決方案及服務提供商，該公司的數字影像解決方案涵蓋從設備、云存儲到多種診斷工具，包括CT掃描儀、MRI掃描儀等數字化醫學診療設備，以及MDaaS平臺、體外診斷設備及試劑等；威高血液公司則圍繞終末期腎?。‥SRD）患者的血液透析及腹膜透析全周期治療模式打造血液凈化產品組合，包括透析器、透析儀、血液管路等產品；英諾偉醫療專注于非血管介入手術領域，多款內窺鏡產品已經獲批上市；臻和科技專注于腫瘤分子診斷與檢測，在癌癥風險檢測、早期檢測、治療選擇及癌癥復發監測等方面擁有產品組合……

　　希望這些公司能夠開發出更多的優質產品，為廣大患者帶來新的治療選擇。